La biotech francese Abivax perde un terzo dopo i segnali di sicurezza

Abivax ha comunicato questa mattina i risultati dello studio di fase III per il suo farmaco di punta Obefazimod per il trattamento della colite ulcerosa. STAT News riporta che l'azienda ha presentato dati di efficacia positivi – il farmaco ha mostrato efficacia terapeutica. Tuttavia, parallelamente sono emersi problemi di sicurezza significativi: investing.com documenta che nei pazienti che hanno ricevuto il dosaggio più elevato si sono verificati casi di malignità.

Reazione di borsa e scomparsa delle opportunità di M&A

La borsa ha reagito prontamente. Il titolo è sceso dal 32 al 33 percento, come CNBC riporta. Con ciò è scomparso anche il cosiddetto premio M&A – Abivax era stato a lungo considerato un potenziale obiettivo di acquisizione per i maggiori gruppi farmaceutici. Seeking Alpha analizza che queste opportunità di acquisizione sono diminuite notevolmente a causa del segnale di sicurezza.

Obefazimod era la speranza di Abivax. L'azienda aveva posizionato la sostanza come una svolta nel trattamento delle malattie infiammatorie dell'intestino. I dati di fase III hanno mostrato che il farmaco funziona – tuttavia gli effetti collaterali a dosi più elevate mettono in discussione lo sviluppo. Le autorità di regolamentazione dovranno ora verificare se un beneficio terapeutico giustifica i rischi di sicurezza.

Conseguenze massicce per il futuro

Per Abivax questo rappresenta un colpo enorme. L'azienda deve ora chiarire con le autorità come procedere con il programma – possibilmente con dosaggi più bassi o misure di sicurezza aggiuntive. Gli investitori che speravano in un'approvazione rapida e in un'acquisizione stanno vendendo le loro posizioni.