Franse biotech Abivax verliest een derde na veiligheidssignalen

Abivax meldde vanmorgen resultaten uit de fase-III-studie voor zijn vlaggenschipgeneesmiddel Obefazimod voor de behandeling van colitis ulcerosa. STAT News meldt dat het bedrijf positieve effectiviteitsgegevens presenteerde – het geneesmiddel toonde therapeutische werkzaamheid. Maar tegelijkertijd kwamen aanzienlijke veiligheidsproblemen aan het licht: investing.com documenteert dat bij patiënten die de hogere dosering ontvingen, maligniteiten optraden.

Beurseactie en M&A-kansen verdwijnen

De beurs reageerde onmiddellijk. Het aandeel daalde met 32 tot 33 procent, zoals CNBC meldt. Daarmee verdween ook de zogenaamde M&A-premie – Abivax gold lange als potentieel overnamekandidaat voor grotere farmabedrijven. Seeking Alpha analyseert dat deze overnamekansen door het veiligheidssignaal aanzienlijk zijn afgenomen.

Obefazimod was Abivax' hoop. Het bedrijf had de stof als doorbraak in de behandeling van ontstekingsziekten van de darm gepositioneerd. De fase-III-gegevens toonden weliswaar aan dat het geneesmiddel werkt – maar de bijwerkingen bij hogere doses stellen de ontwikkeling in twijfel. Regelgevers zullen nu moeten onderzoeken of een therapeutisch voordeel de veiligheidsrisico's rechtvaardigt.

Massale gevolgen voor de toekomst

Voor Abivax betekent dit een massale tegenslag. Het bedrijf moet nu met autoriteiten uitzoeken hoe het met het programma kan doorgaan – mogelijk met lagere doseringen of aanvullende veiligheidsmaatregelen. Beleggers die op een snelle toelating en overname hadden gehoopt, verkopen hun posities.