Biotech francesa Abivax perde um terço após sinais de segurança

Abivax divulgou hoje de manhã resultados do estudo de Fase III para seu medicamento de ponta Obefazimod para o tratamento da colite ulcerosa. STAT News relata que a empresa apresentou dados de eficácia positivos – o medicamento mostrou efetividade terapêutica. Mas paralelamente, surgiram problemas significativos de segurança: investing.com documenta que malignidades ocorreram em pacientes que receberam a dosagem mais alta.

Reação do mercado e oportunidades de M&A desaparecem

O mercado reagiu prontamente. A ação caiu 32 a 33 por cento, conforme CNBC relata. Com isso, desapareceu também o chamado prêmio de M&A – Abivax era considerada há muito tempo como alvo potencial de aquisição para grandes empresas farmacêuticas. Seeking Alpha analisa que essas chances de aquisição diminuíram consideravelmente devido ao sinal de segurança.

Obefazimod era a esperança da Abivax. A empresa havia posicionado a substância como um avanço no tratamento de doenças inflamatórias do intestino. Os dados de Fase III mostraram que o medicamento funciona – mas os efeitos colaterais em doses mais altas questionam o desenvolvimento. Os reguladores agora terão que examinar se um benefício terapêutico justifica os riscos de segurança.

Consequências massivas para o futuro

Para Abivax, isso significa um revés massivo. A empresa agora deve esclarecer com as autoridades como pode prosseguir com o programa – possivelmente com dosagens mais baixas ou medidas de segurança adicionais. Investidores que esperavam por uma aprovação rápida e aquisição estão vendendo suas posições.