Francuski biotehnološki Abivax gubi trećinu nakon signala o bezbednosti

Abivax je jutros objavio rezultate iz faze III studije za svoj flagerski lek Obefazimod namenjen lečenju ulceroznog kolitisa. STAT News izveštava da je kompanija predstavila pozitivne podatke o efikasnosti – lek je pokazao terapijsku efektivnost. Međutim, paralelno su se pojavili ozbiljni problemi sa bezbednošću: investing.com dokumentuje da su se maligniteti pojavili kod pacijenata koji su primili višu dozu.

Berzanska reakcija i mogućnosti M&A nestaju

Berza je brzo reagovala. Akcija je pala za 32 do 33 odsto, kako CNBC izveštava. Time je nestala i takozvana M&A premija – Abivax je dugo smatran potencijalnom metom za preuzimanje od strane većih farmaceutskih koncerna. Seeking Alpha analizira da su mogućnosti preuzimanja značajno smanjene zbog signala o bezbednosti.

Obefazimod je bio Abivaxov nosač nade. Kompanija je supstancu pozicionirala kao proboj u lečenju inflamatornih bolesti creva. Podaci iz faze III su pokazali da lek deluje – međutim, neželjeni efekti pri višim dozama dovode u pitanje razvoj. Regulatori će sada morati da proveravaju da li terapijski benefit opravdava bezbednosne rizike.

Masivne posledice za budućnost

Za Abivax to znači masivni udarac. Kompanija sada mora sa vlastima da razjasni kako može da nastavi sa programom – moguće sa nižim dozama ili dodatnim merama bezbednosti. Investitori koji su se nadali brzoj odobrenju i preuzimanju prodaju svoje pozicije.